FDA irá atuar junto a farmacêutica para acelerar aprovação da PrEP injetável

A FDA, orgão norte-americano que regula medicamentos (equivalente a ANVISA no Brasil), categorizou a PrEP Injetável como “terapia inovadora”. Na prática isso significa que trabalhará junto a farmacêutica para acelerar a aprovação da PrEP Injetável.

A ViiV Heatlhcare, que é controlada majoritariamente pela GlaxoSmithKline, anunciou a boa nova. Ela desenvolveu e está testando a profilaxia pré-exposição com uma droga injetável chamada cabotegravir.

O tratamento que é injetado uma vez a cada oito semana se mostrou mais eficiente quando comparado a PrEP que usa comprimidos diários. Durante três anos uma pesquisa acompanhou pacientes que tomaram as atuais pílulas diárias ou a injeção de Cabotegravir a cada oito semanas. Do grupo, apenas 0,38% dos que foram testados com a PrEP injetável foram infectados pelo HIV, contra 1,21% das pessoas que tomaram comprimidos.

Segundo especialistas, apesar da PrEP em comprimidos, que atualmente está disponível, ser eficiente, algumas pessoas podem esquecer ocasionalmente de tomar seus medicamentos, o que significa que sua resistência ao HIV diminuirá.

Por isso, a aprovação da PrEP injetável é tão aguardada. A expectativa é que ela ajuda inclusive na diminuição do índice geral de transmissão do HIV.

Novos medicamentos que diminuem o risco de aquisição de HIV em populações em risco são uma ferramenta essencial para nos ajudar a acabar com a epidemia global de HIV.

Kimberly Smith, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da ViiV Healthcare fala da importância da aprovação da PrEP Injetável

Sobre o cronograma de aprovação da PrEP Injetável, o representante da farmacêutica afirmou que a intenção é começar a trabalhar junto com a FDA durante o primeiro semestre de 2021 e que espera que a aprovação do tratamento aconteça no início de 2022.